如果要生產有文號的中藥提取物,必須辦理《藥品生產許可證》和GMP證書。如果只是作為植物提取物銷售,則不需要辦理兩證。但是按照植物提取物賣,跟賣豆腐差不多。因此,中藥材提取加工企業應申請生產許可證。
生產許可證需提供的材料:
1,開辦藥品生產企業申請表;
2、申請人的基本情況及相關證明文件;
3、擬建企業的基本情況,包括擬建企業的名稱、生產產品、劑型、設備、工藝和生產能力;擬建企業的選址、周邊環境、基礎設施等情況的說明,投資規模的說明。
在藥材市場經營需辦理營業執照、稅務登記證和衛生許可證。如需在藥材市場外辦理營業執照、稅務登記證、衛生許可證、藥品經營許可證,需到當地藥監部門審批後方可開業。