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依澤替米貝片有哪些不良反應?

在使用依澤替米貝片治療期間,患者應堅持適當的低脂肪飲食。依澤替米貝片的不良反應有:

在8-14周的臨床研究中,3366名患者每日單獨使用10mg依澤替米貝片或與他汀類藥物聯合使用。結果顯示,患者對輕度和短暫的不良反應普遍耐受性良好,副作用的總體發生率與安慰劑相似。試驗組不良反應引起的試驗終止率與安慰劑組相似。在單獨使用本品(n=1691)和與他汀類藥物聯合使用(n=1675)的患者中,常見(≥1/100,< 1/10)的藥物不良反應如下:單獨使用本品:頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類藥物聯合應用:頭痛、疲勞;腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心;ALT升高,AST升高;肌痛。

實驗室指標:在單用本品的臨床對照研究中,本品引起的轉氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限的3倍)的發生率(0.5%)與安慰劑引起的發生率(0.3%)相似。在本品與他汀類藥物聯合應用的研究中,本品與他汀類藥物聯合應用的患者轉氨酶升高的發生率為65438±0.3%,單獨應用他汀類藥物的患者為0.4%。但這種轉氨酶升高沒有臨床表現,與膽汁淤積無關,中斷或繼續治療後均降至正常。單獨使用本品或與他汀類藥物合用引起的CPK升高(≥ 10倍正常值上限)分別與單獨服用安慰劑或他汀類藥物相似。

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