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藥品不良反應與藥品不良事件區別?

壹、性質不同

1、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

2、藥品不良事件(ADE):世界衛生組織將不良事件也定義為不良感受,是指藥物治療過程中所發生的任何不幸的醫療衛生事件,而這種事件不壹定與藥物治療有因果報應關系。

二、分類不同

1、藥品的不良反應

(1)A型不良反應

是由於藥品的藥理作用增強所致。特點是可以預測,與常規的藥理作用有關,反應的發生與劑量有關,停藥或減量後癥狀很快減輕或消失,發生率高(>1%),死亡率低。

(2)B型不良反應

是與藥品的正常藥理作用完全無關的壹種異常反應。特點是壹般很難預測,常規毒理學篩選不能發現,發生率低(<1%=,死亡率高。

(3)C型不良反應

有些不良反應難以簡單地歸於A型或B型,有學者提出為C型不良反應。C型不良反應的特點是發生率高,用藥史復雜或不全,非特異性(指藥品),沒有明確的時間關系,潛伏期較長。

2、藥品不良事件:藥品標準缺陷、藥品質量問題、藥品不良反應、用藥失誤以及藥品濫用。

擴展資料

藥品的不良反應

1、對人體有害的副作用。如阿托品被用於解除胃腸痙攣而引起口幹等。

2、毒性反應。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。

3、過敏反應。

4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。

5、後遺效應。

6、繼發性反應。

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