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藥品生產質量管理規範是什麽法規

藥品生產質量管理規範是規範性法規。

《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Drugs，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。

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