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大家好,我要是制藥工程畢業的,想做藥品註冊,請問需要做什麽準備,具體學習什麽呢?

我是12年制藥工程專業畢業的,目前從事藥品註冊,回顧這5個月左右的工作,感覺入門是個很緩慢的學習過程,但因為每個人的成長學習環境不壹,不可能別人的經驗像課本壹樣詳細羅列出來給妳照葫蘆畫瓢。就說些目前妳可以做到的。

1.熟讀《藥品註冊管理辦法》/《中華人民***和國藥品管理法實施條例》/《中華人民***和國藥品管理法》等基本法規。

2.熟悉相關網站SFDA/CCD/CDE。

3.學習CDE裏面的指導原則。

4.下載學習《最新藥品註冊技術精講+第2版》

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