1，GMP認證是全面質量管理在醫藥行業的體現，
2.根據質量認證職責的不同，產品質量認證的類型可分為自我認證、用戶認證和第三方認證。根據認證內容的不同，可分為質量認證、體系認證和安全認證。藥品關系到人的生命安全，所以藥品認證屬於安全性認證，是強制性認證。
3.GMP是體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP。其特點是結合ISO9000~9004標準系列修改的標準。國外部分國家實行美國FDA認證的標準，國內也有部分單位通過了美國FDA認證。
4.國際認證本身的意義不僅在於加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制，還在於控制藥廠外部的關鍵質量因素。如配方、原料、輔料、包裝材料、設備、建築材料等。
5.國家醫藥產品管理局是代表國家獨立公正評價藥品的GMP認證機構，代碼為C12。負責國際藥品貿易中新藥的優先采購、推薦和受理申請。截至1998年6月31日，藥品監督管理部門不再受理新藥生產申請。
6.GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保於壹體的強制性認證，因此必須建立和運行科學的、公認的國際管理體系，並邀請有資質的第二方(咨詢機構)與本企業的專家進行整體策劃和評估，制定適合本企業的質量管理手冊和作業指導書(包括國際標準、國家標準和行業標準)。