cde的八月剛申請的btd,明年應該有消息,結果好的話不需要做三期直接上,最快22年底或者23年初上市。
英國葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)在研乙肝新藥GSK3228836(GSK836),已於近日被我國藥審中心(CDE)納入突破性治療性藥物,這也預示著GSK公司的GSK836有望加速上市,滿足我國慢乙肝患者未滿足的臨床需求。