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異地單行藥品備案怎麽辦理的

1、首先,向國家藥監局提交藥品備案申請,申請材料包括《藥品註冊申請表》、藥品說明書、質量標準等。

2、其次,在提交申請後,國家藥監局會對申請材料進行審查,如果符合相關要求,將會發放《藥品註冊證書》,在獲得《藥品註冊證書》後,還需要向當地的省級藥品監管部門提交備案申請,申請材料包括《藥品備案申請表》、《藥品註冊證書》等。

3、最後,省級藥品監管部門將會對申請材料進行審查,符合相關要求,將會發放《藥品備案憑證》。

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