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GMP 證書並不意味著特定藥品的證書,不是嗎?證書上有具體的藥品,不就說明藥品過關了嗎?

目前,GMP證書是這樣規定的:

1、原料藥按品種填寫。

2、制劑類別按劑型填寫。特殊劑型或品種要標註,如激素、青黴素等。

3、中藥飲片就寫中藥飲片,包括什麽工藝,有無毒性藥材等都要標註。

看了這些,妳上面的問題就不是問題了。

二、後面會更詳細,目前正在討論稿。具體可以搜索:食藥監函[2013]11號,內容太多,無法復制,目前也沒有執行。

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