所謂處方藥，就是必須憑執業醫師和執業助理醫師的處方才能調配、購買和使用的藥品，而非處方藥（OTC）則無需執業藥師或執業助理藥師的處方即可自行判斷、購買和使用。根據藥品的安全性，非處方藥分為A、B兩類：
國家藥品監督管理局在《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）中規定，非處方藥的標簽和說明書除符合規定外，用語應當科學、通俗易懂，便於消費者判斷、選擇和使用，必須經國家藥品監督管理局批準。非處方藥的包裝上必須印有國家規定的專有標識。經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須持有《藥品經營企業許可證》，經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。
《國家藥品監督管理局關於處方藥和非處方藥流通管理的暫行規定》中也明確規定，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員。處方藥和非處方藥應當分櫃陳列，不得采用有獎銷售、贈送藥品或者禮品等銷售方式，暫不允許采用網上銷售方式。處方藥不得采取開架自選的銷售方式。
非處方藥標識國家藥品監督管理局統壹制定，甲類非處方藥標識圖案為紅色，乙類為綠色，甲類的中成藥標識色標為M100Y100，乙類的中成藥標識色標為C100M50Y70。（摘自2003年11月6日《大連物價信息》）