（非模型依賴多變量置信區間法：
對於批內溶出量相對標準偏差大於15%的藥品，可能更適於采用非模型依賴多變量置信區間方法進行溶出曲線比較。建議按照下列步驟進行：
（1）測定參比樣品溶出量的批間差異，然後以此為依據確定多變量統計矩（Multivariatestatistical distance，MSD）的相似性限度。
（2）確定受試和參比樣品平均溶出量的多變量統計矩。
（3）確定受試和參比樣品實測溶出量多變量統計矩的90%置信區間。
（4）如果受試樣品的置信區間上限小於或等於參比樣品的相似性限度，可認為兩個批次的樣品具有相似性。）