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gcp證書的含金量高嗎

gcp證書的含金量在國內含金量很高,是國家級的,相當於二級資格證書。

相關資料:

gcp證書是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書。gcp英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規範”,目的在於保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

gcp證書不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員及相關人員。規範相關人員的行為。

在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發展的信息;1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議;1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

在2003年國內第壹版GCP頒布初期,鑒於當時國內研究者和新藥開發企業對GCP的認知缺乏系統認知,臨床試驗機構在臨床試驗的規範性方面有著無可替代的作用,但隨著過去十年國內研究者承接了大量MNC所開展的國際多中心研究和國內生物醫藥公司在新藥研發的投入與日俱增。

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