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醫用面膜械字號是什麽?

械字號醫用面膜隸屬於醫學護膚品範疇,介於護膚品和藥品之間。醫用面膜械字號由國家食品藥品監督管理局批準認證,醫用面膜以“械”字號為主,而普通面膜以“妝”字號為主。正規的醫療器械產品包裝,說明書上會印有產品的註冊號,註冊號如果是“械”字號,這款面膜就屬於醫用面膜。如果是“妝”字號,就屬於日常化妝品。

醫用面膜屬於醫療器械,所以準入門檻更高,生產要求更嚴格。醫用面膜生產要求有嚴格的無菌環境,並且面膜成分單壹,不允許添加香精和防腐劑,對於求美者來說降低了致敏率,同時具有舒緩修復的功效。

械字號和妝字號區別

妝字號”與“械字號”主要在於產品功效定位不同。

“械字號”的護膚品必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,產品中不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的成分,並通過相關備案。“械字號”產品的生產環境非常嚴格,生產車間的凈化等級需要達到十萬級以上,並且通過醫療器械專用體系認證。

“妝字號”是衛生部化妝品檢測部門批準的化妝品的批文批號。這類產品是以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的,通過塗擦、噴灑等辦法用於人體表面任何部位的日用化學工業產品。市面上大多數品牌的“妝字號”產品中,壹定範圍內會添加酒精、香精、防腐劑、色素等添加劑。

以上內容參考:人民網-如何正確選用醫用面膜

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