當前位置:偏方大全网 - 藥品說明 - gcp證書是什麽?

gcp證書是什麽?

gcp證書壹般都是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書,800元/次,網絡考試,壹般情況下都能過。

GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規範”, 目的在於保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,妳可以網上看壹下。

GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員及相關人員。規範相關人員的行為。

擴展資料

1998年3月2日衛生部頒布了《藥物臨床試驗管理規範(試行)》;國家食品藥品監督管理局成立後對該規範進行了進壹步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。藥物臨床試驗質量管理規範,是藥物臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

參考資料:

百度百科-GCP

  • 上一篇:怎麽在京東店鋪落地頁轉化
  • 下一篇:制藥設備與車間設計槽式混合級原理
  • copyright 2024偏方大全网