《藥品管理法》第121條規定,對假藥、劣藥的處罰決定應當依法載明藥品檢驗機構的質量檢驗結論。
根據《藥品質量抽樣檢驗管理辦法》(國藥監〔2019〕34號)第二十四條第二款規定,其他可能影響樣品質量和檢驗結果的藥品檢驗機構可以拒絕接受。
擴展數據:
註意事項:
國家醫藥產品監管總局要求各地藥品監管部門按要求通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽,並將修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
相關藥品生產企業也應積極跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性,按規定收集不良反應並及時報告。
頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素類抗生素。可用於預防敏感病原體引起的下呼吸道感染、尿路感染、膽道感染,以及術中腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨關節感染、敗血癥、腦膜炎等感染。
百度百科-食品藥品監督管理局
人民網-假藥劣藥將變質藥品重新定義為假藥。