溶菌酶晶體大多是直接包裝的。結晶產品的密度和硬度。
從質量上來說,溶劑結晶法生產的質量更好。凍幹的溶解速度比結晶原料快。如果復方制劑分為粉針劑,壹般采用結晶法。
兩種粉針劑的粉末來自不同的生產工藝。凍幹法是將藥物的無菌溶液快速冷凍至零下40度左右。然後在真空條件下緩慢加熱,使溶液中的水升華,同時保持冷凍狀態,減少藥物的降解。凍幹後藥物多孔疏松,表面積大,易溶解。但降解產物較多,為無定形晶體,穩定性差。
溶劑法是藥物在無菌溶液條件下的結晶,結晶過程也是壹個純化過程。將晶體分離,真空幹燥,這樣降解少,晶體大,藥物穩定,不易降解但溶出。