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藥物UADR

縮寫TTP:進展時間通常用於臨床試驗。疾病進展時間SAE:嚴重不良事件嚴重不良事件AE:不良事件不良事件SOP:標準操作程序標準。準操作規程CRF:病例報告表病例報告表DLT:劑量極限毒性MTD:最大耐受劑量KPS: Karnofsky表現狀態行為狀態評分Cr:完全緩解完全緩解PR:部分緩解部分緩解SD:病情穩定;PD:進行性疾病;疾病進展;CTC:常用藥物毒性標準;IEC:獨立倫理委員會;獨立道德委員會;IRB:裏維機構。w董事會倫理委員會CRA:臨床研究助理CRO:合同研究機構合同研究機構DFS:無病生存期無病生存期OS:(總生存期)總生存期IC:知情同意知情同意ADR:藥物不良反應不良反應GLP:非臨床安全性試驗管理規範GCP:藥物臨床試驗質量管理規範GMP:藥品生產質量管理規範GSP:藥品經營質量管理規範DGMP:醫療器械生產質量管理規範ICF:知情同意書RCT:隨機對照試驗NRCCT:非隨機同期對照試驗非隨機對照試驗EBM:循證醫學循證醫學RCD:隨機交叉設計隨機交叉對照試驗HCT:歷史對照試驗歷史對照研究RECIST:實體瘤療效評價標準。實體腫瘤治療反應的評價標準QC:質控質控UADR:意外藥物不良反應。
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