國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民***和國藥典》、藥品註冊標準和其它藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。 國家註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準、生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。但也是屬於國家藥品標準範疇。 目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括: 1.藥典標準 2.衛生部中藥成方制劑壹至二十壹冊 3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第壹分冊 4.衛生部藥品標準（二部）壹冊至六冊； 5.衛生部藥品標準藏藥第壹冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊； 6.新藥轉正標準1至76冊(正不斷更新） 7.國家藥品標準化學藥品地標升國標壹至十六冊； 8.國家中成藥標準匯編內科心系分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（壹）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經絡肢體腦系分冊； 9.國家註冊標準（針對某壹企業的標準，但同樣是國家藥品標準） 10.進口藥品標準
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