正規的，指在浙江省食品藥品監督局辦理的醫療器械註冊。械註準字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批準此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當於身份證號。申報醫療器械需要按照《醫療器械註冊管理辦法》的要求申報，需要提交產品風險分析資料、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、產品說明書及標簽樣稿、與產品研制、生產有關的質量管理體系文件、證明產品安全、有效所需的其他資料。正規的，指在浙江省食品藥品監督局辦理的醫療器械註冊。械註準字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批準此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當於身份證號。申報醫療器械需要按照《醫療器械註冊管理辦法》的要求申報，需要提交產品風險分析資料、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、產品說明書及標簽樣稿、與產品研制、生產有關的質量管理體系文件、證明產品安全、有效所需的其他資料。
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