目前在《中國藥典》(2015年版)中,對生長激素的質量要求僅針對粉針劑,尚未納入對水劑的要求,因此生長激素水劑的審批標準有兩種:
國產產品:必須是已在國內上市的國產產品的最高標準;
進口產品:在新版藥典相關要求更新之前,隨著
在2020年版藥典中,將納入生長激素水劑的質量標準,將參照賽增水劑的質量標準,屆時進口生長激素必須在說明書中去掉 "常溫保存"。
所以,所謂的 "常溫保存 "只是進口生長激素為了促銷而制造的 "噱頭",實際上犧牲的是產品的質量和患者的利益,而金賽提供的產品在患者使用過程中的任何壹個環節都能保證產品的最佳質量。