1.溫度的影響 溫度是環境因素中影響藥物制劑穩定性的重要因素之壹。壹般說來,溫度升高,反應速度加快。 解決方法:註意控制生產、貯存環境的溫度及有效期。 2.光線的影響 光可以引發鏈反應(氧化反應)。 解決方法:生產、包裝、貯存避光。 3.空氣中(氧)的影響 氧的存在加速氧化反應的進行。 解決方法:處方中加抗氧劑(註意溶液的pH與抗氧劑的選擇及相互溶解性能)、金屬絡合劑,生產中通惰性氣體(CO2、N2) 4.金屬離子的影響 微量金屬離子的存在對自氧化反應有顯著的催化作用。 解決方法:原輔料的純度、操作中避免使用金屬器具,加入金屬絡合劑,如依地酸鹽或枸櫞酸、酒石酸等 5.濕度和水分的影響(對固體制劑) 加速水解反應、氧化反應等的進行。 控制環境濕度,選擇適當包材。塑料的主要問題是:有透氣性、透濕性、吸著性。 6.包材影響藥物制劑穩定性 不同材料防水透氣等性能不同。塑料的主要問題是:有透氣性、透濕性、吸著性等,不同材料防水透氣等性能不同。