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仿制藥大國印度,為什麽能夠成為“世界癌癥病人藥房”?

印度生產了全球20%的仿制藥,並使制藥業成為印度經濟的支柱之壹。目前,印度藥品出口到200多個國家,疫苗和生物制藥產品出口到150個國家。印度的仿制藥60%以上出口到美歐日等發達國家。有五個原因,壹是政府政策的支持,允許國內藥廠生產仿制藥為了讓印度人能享受到平價藥,印度的專利法允許藥品實施強制許可。

政府在特定情況下,可以在專利沒有到期,且不獲得專利擁有者同意的情況下,強行授權仿制藥企業合法仿制並販賣相同的藥品。二是印度醫藥公司研發能力強。根據美國食品和藥物管理局(FDA)數據,2017年上半年,40%的印度公司生產的仿制藥獲得批準。壹種新藥在美國上市9個月後,印度的同類仿制藥就可以生產並進入印度市場。

是藥品價格管制法案(DPCO)。其主要目的是,為指定的大批量應用的原料藥及主要制劑指定價格上限,保證消費者能夠以較低的價格獲得藥品,限制藥企在藥物上獲得較高利潤。這壹做法有效降低了藥品的價格,同樣使外資藥企在印業務受阻。

四是成本低廉。IBEF(印度商務部所屬印度品牌管理基金)報告指出,印度的生產成本比美國低近33%,勞動力成本是西方國家的壹半左右,而在印度建廠的成本也僅為西方的60%。五、專業人才隊伍及與歐美接軌的管理規範。印度仿制藥管理規範,多數按照美國FDA規則執行。印度通過FDA認證的藥廠有546家,有2633款藥品通過FDA認證。

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