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- 大連二類經營備案需要現場檢查麽
大連二類經營備案需要現場檢查麽
根據查詢相關資料顯示:是需要上門現場檢查的,這叫實地核查。根據《醫療器械經營監督管理辦法(國家食藥監總局令第8號)》第十四條規定:設區的市級食品藥品監督管理部門應當在醫療器械經營企業備案之日起3個月內,按照醫療器械經營質量管理規範的要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。
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