1.由於官方發布了最嚴格的藥品資料核查要求，部分藥品註冊申請被駁回，以及新版GMP(藥品生產質量管理規範)認證截止日期的臨近，不僅部分藥企的生產許可證將被註銷，即使是那些符合新版GMP要求的藥企，在嚴格的新藥審評政策下，新藥上市的速度也會受到影響。2.國家美國食品藥品監督管理局發布《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，公布了要求自查的1622受理號(即1622藥品)。數據顯示，這些受理號* * *涉及800多家企業，其中103為上市公司。
這份自查公告也被稱為“史上最嚴數據核查要求”。