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新版藥品管理法視為劣藥的不包括

新版藥品管理法視為劣藥的不包括直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的。

新藥品管理法假藥劣藥主要包括以下:

1.假藥:藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;變質的藥品;藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍。

2.劣藥:藥品成份的含量不符合國家藥品標準;被汙染的藥品;未標明或者更改有效期的藥品;未註明或者更改產品批號的藥品;超過有效期的藥品;擅自添加防腐劑、輔料的藥品;其他不符合藥品標準的藥品。

有下列情形之壹的,為假藥:

(壹)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符。

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

(三)變質的藥品。

(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍。

有下列情形之壹的,為劣藥:

(壹)藥品成份的含量不符合國家藥品標準。

(二)被汙染的藥品。

(三)未標明或者更改有效期的藥品。

(四)未註明或者更改產品批號的藥品。

(五)超過有效期的藥品。

(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品。

(七)其他不符合藥品標準的藥品。

禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。

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