藥學類專業研究生以上學歷。
藥品註冊是壹項專業化程度較高的工作，需藥品註冊專員在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵，壹般要求具備藥學類專業研究生以上學歷。
除了熟悉《藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》外，還需要對其他相關、甚至非醫藥行業的法律條文有充分的認識，如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。具備良好的溝通協調能力。
擴展資料：
國家藥品監督管理局對下列新藥申請可以實行快速審批：
1、未在國內上市銷售的來源於植物、動物、礦物等藥用物質制成的制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑；
2、未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；
3、抗艾滋病病毒及用於診斷、預防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥；
4、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。
百度百科——藥品註冊專員