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GSP認證現場檢查中不合格項的整改措施和方案怎麽寫?

GSP認證現場檢查和整改報告

XX省食品藥品監督管理局藥品流通監管處、評價認證中心:

受省局評價認證中心的委托,由XXX組長和XXX組員組成的省局GSP認證專家組於20X年X月X日至X日,按照《藥品質量管理規範認證管理辦法》的要求,連續三天對我公司的經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查,並對我公司存在的問題進行了客觀的評價和分析。總體檢查情況是,有0個嚴重缺陷和X個壹般缺陷。

1.(項目編號)填寫現場檢查的缺陷單;

2.

……

檢查結束後,公司質量領導小組成員於次日召開質量工作現場會,由公司總經理親自主持,對檢查組提出的缺陷進行認真總結和討論,找出問題原因,舉壹反三,對檢查中發現的缺陷逐壹落實,責任到人,不走過場,落實整改措施、人員和時間。現將整改情況通報如下。

缺陷(1)整改措施:...

負責人:品管部XXX。

完成時間:XX年XX月XX日。

缺陷(二)整改措施:...

負責人:倉儲部xxx。

完成時間:xx年xx月XX日。

缺陷(三)整改措施:同上...

通過此次GSP認證檢查,我們認識到我公司在GSP實施過程中仍有需要持續改進的地方,每次檢查都是對公司質量標準管理的壹次回顧和改進。今後,我公司全體員工將繼續學習質量管理知識,狠抓各項質量管理制度和工作程序的落實,不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領導今後隨時來公司檢查我公司整改效果。

特此舉報。

XXXX有限公司

20XX年x月x日

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