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治療性乙型肝炎疫苗的審批程序

11月9日(新華社)--衛生部新聞發言人鄧海華在今天舉行的新聞發布會上說,治療性乙型肝炎疫苗進入第三階段臨床屬於國家食品藥品監督管理局(SFDA)的管理範圍。國家食品藥品監督管理局將根據國家法律法規進行審批。

會上有記者問:有媒體報道,國產治療性乙肝疫苗已進入三期臨床,請問具體情況如何,預計何時上市?

衛生部新聞發言人鄧海華在召開的新聞發布會上表示,國產治療性乙肝疫苗研究已進入第三期臨床,這些都屬於食品藥品監督管理局的管理範圍,國家食品藥品監督管理局將按照國家法律法規進行審批。有專家表示,免疫療法聯合抗病毒藥物有望成為治療乙肝的新療法。

治療性乙肝疫苗不能完全取代抗病毒藥物

治療性乙肝疫苗能否取代抗病毒藥物?中華醫學會感染病學分會全國委員龔作宏說,治療性乙肝疫苗不能完全取代抗病毒藥物,兩者的結合將成為壹種新的治療方法。現有的抗病毒藥物容易導致病毒變異、耐藥、停藥後反彈等弊端,提倡在抗病毒治療中應用有效的免疫調節劑,打破免疫耐受,為抗病毒治療創造條件。因此,治療性乙肝疫苗不能替代抗病毒藥物,免疫治療與抗病毒藥物相結合,可從多個途徑抑制或清除乙肝病毒,達到臨床高效、低復發的目的。

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