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藥品批生產記錄內容

批生產記錄的內容應包括:1. 產品名稱、規格、生產批號;2. 生產以及中間工序開始、結束的日期和時間;3. 每壹生產工序的負責人簽名;4. 生產步驟操作人員的簽名;必要時,還應有操作(如稱量)復核人員的簽名;5. 每壹原輔料的批號和(或)檢驗控制號以及實際稱量的數量(包括投入的回收或返工處理產品的批號及數量);6. 所有相關生產操作或活動、工藝參數及控制範圍,以及所用主要生產設備的編號;7. 中間控制結果的記錄以及操作人員的簽名;8. 不同生產工序所得產量及必要時的物料平衡計算;9. 特殊問題的記錄,包括對偏離工藝規程的偏差情況的詳細說明或調查報告,並經簽字批準。

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