申辦者在臨床試驗獲得倫理委員會同意和藥品監督管理部門許可或者備案之後，可向研究者和臨床試驗。申辦者：是指發起壹項臨床試驗，並對該試驗的啟動、管理、財務和監查負責的公司、機構或組織。
申辦者：是指發起壹項臨床試驗，並對該試驗的啟動、管理、財務和監查負責的公司、機構或組織。
申辦者的責任：申請人是藥品註冊的申請者和權利人，必須保證註冊申請中臨床試驗數據的真實、完整和規範，監督臨床試驗項目的實施，對所報申請資料及相關試驗數據可靠性承擔法律責任。