1.對確定或達到藥品質量的全部職能和活動的監督管理。
2.具體來說藥品質量監督管理是藥品監督管理部門，根據法律授予的職權，依據法定的藥品標準、法律、行政法規、制度和政策，對本國研制、生產、銷售、使用的藥品質量（包括進出口藥品質量），以及影響藥品質量的工作質量、保證體系的質量所進行的監督管理。