本課題考察了中國藥品標準的構成。藥品註冊標準是國家醫藥產品監督管理局審批藥品時，發給申請人的特定藥品的質量標準。藥品註冊標準應符合《中國藥典》的壹般技術要求，且不得低於《中國藥典》的規定。申報品種的檢驗項目或指標不適用《中國藥典》的，申請人應當提供充分的證明資料。