1、CDE平臺備案需要提供原料藥的企業名稱和地址，與制劑***同審評審批的結果。
2、提供藥品輔包的品種名稱。
3、CDE平臺是國家食品藥品監督管理局藥品註冊技術審評機構，為藥品註冊提供技術支持，備案要有加工方的地址、執照以及衛生局的核驗證明。