格隆溴銨註射液由Baxter Healthcare公司開發,1975年2月在美國獲批上市銷售,商品名為Robinul,規格為0.2mg/ml,目前格隆溴銨註射液在英國、加拿大、澳大利亞等國家已批準上市。IQVIA數據庫顯示,該藥2017年全球銷售額約1.8億美元。目前國內已有格隆溴銨片及格隆溴銨吸入粉霧劑膠囊獲批上市,但尚未有該藥品的註射劑型獲批上市。
2018年5月25日,恒瑞醫藥首家遞交的格隆溴銨註射液註冊申請獲得受理,2018年9月,因“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”,被納入優先審評程序。除恒瑞醫藥外,另有江蘇海岸、成都苑東、廣東嘉博提交了ANDA申請(簡略新藥申請),但目前未見獲批信息,恒瑞醫藥成為國內首家獲批上市格隆溴銨註射液的企業。
2018年11月,華海藥業發布的公告顯示,公司向美國FDA提交的格隆溴銨註射液新藥簡略申請(ANDA申請)獲批,具備了在美國市場銷售該產品的資格,也成為了華海藥業在美國市場獲批的首個註射劑。