我國不良反應監測的具體做法包括明確責任報告單位、責任報告人、報告的內容、報告的時限,規定需要啟動調查的情形。
國家藥品不良反應監測信息網絡是國家藥品不良反應監測中心面向國際、國內各有關單位進行日常工作管理的遠程計算機信息網絡,它將覆蓋全國各地區的藥品不良反應監測中心,藥品生產、經營企業、醫療、防疫等機構,在我國藥品不良反應監測領域內實現不同地區、不同部門間遠程通信。
病例對照研究將患有某種疾病的病例與未患有某疾病的對照組進行比較的研究,其目的是為了找出兩組對先前的藥物暴露的差異。即在人群中患有擬研究的疾病,患者組(病例組)同沒有患那種疾病的人群(對照組)相比較,研究前者是否擁有假說因素的比例更高。
在藥物不良反應監測中,擬研究的疾病為懷疑藥物引起的不良反應,假說因素則是可疑藥物。可疑藥物是在病例組的暴露率與對照組比較,如果兩者在統計學上有意義說明它們相關。
該網絡的信息傳輸方式將藥品生產、經營企業、醫療、防疫機構定期、逐級上報的有關信息經過分析、整理,並及時反饋到各有關單位。