1.原輔材料檢測:對所用原輔材料進行檢測,包括原料純度和有害物質含量。
2.生產過程控制:對生產過程中的環境、設備和操作人員進行監測和控制,以確保藥品生產過程的質量和安全。
3.成品檢測:對成品進行檢測,包括標簽、包裝、外觀、有效成分含量、微生物限度、重金屬等有害物質含量等。
4.穩定性試驗:對生產的藥品進行穩定性試驗,以確保藥品在有效期內能保持穩定的質量和療效。
5.市場監控:對已投放市場的產品進行監控,及時發現和處理可能出現的質量問題。