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全自動膠囊填充機的全自動膠囊填充機清潔、消毒標準操作規程

(1)清潔頻度:①每批生產結束後;②連續生產每個班次結束後;③生產前、生產後清潔、消毒;④更換品種、規格、批號時必須清洗;⑤設備維修後必須徹底清潔、消毒。

(2)清潔工具:潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。

(3)清潔劑與消毒劑:飲用水、純化水、75%乙醇。

(4)清潔方法:按先拆後洗、先內後外、先零後整的順序進行:

1)生產同壹品種的清潔步驟:①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內的殘余藥粉;②拆下粉沖桿、計量盤、藥粉料鬥,拿到清洗間,用飲用水沖洗壹遍,再用純化水沖洗幹凈,用幹抹布擦幹後。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;③與藥品直接接觸的設備部分,用純化水擦洗幹凈、再用幹抹布擦幹後,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防護罩和設備表面用純化水擦洗幹凈;⑤清理現場,經檢驗合格後,掛“已清潔”狀態標誌;⑥填寫清潔記錄。

2)更換品種的清潔步驟:除同生產同壹品種的清潔步驟外,還應做以下工作:①卸下膠囊桶與膠囊漏鬥,拿到清洗間,用純化水沖洗幹凈,再用幹抹布擦幹,最後用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪盤活動支座,然後用純化水擦洗壹遍,再用幹抹布擦幹,最後用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

(5)清洗效果評價:整機外觀光潔。用潔凈的白色抹布擦拭設備的各部分,抹布上無色斑、汙點、無殘留物痕跡。

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