1.正確采用檢驗標準的重要性:
藥品質量標準的概念
藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規範。
2.藥品質量標準的分類:
《中華人民***和國藥典》及其增補本;
國務院藥品監督管理部門頒布的國家藥品標準
衛生部頒布標準
藥品註冊標準
國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件等;
省級中藥材標準;
升級中藥飲片炮制規範;
醫療機構制劑標準等。
3.藥品治療標準采用原則
除特殊原因外,要按照國務院藥品監督管理部門批準的藥品標準的現行有效版本執行。即按照國家藥品監督管理局批準的國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標準執行。
檢查內容
1、pH值
2、重金屬檢查
3、氯化物、硫酸鹽檢查
4、砷鹽
5、幹燥失重
6、熾灼殘渣