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美國藥品註冊

FDA認證是壹個通用聲明:

下面將解釋【FDA註冊】、【FDA檢測】和【FDA備案】的區別:

1,FDA註冊:指企業在FDA的註冊。根據FDA規定,日常生活中需要FDA註冊的常見產品有:食品飲料、藥品、醫療器械、化妝品、激光產品、顏料等。

2、FDA檢測:通常針對與食品接觸的商品,如餐具、食品包裝、嬰兒用品等。美國進口商往往會要求供應商進行檢測,有些進口商還會指定檢測實驗室。美國FDA只在個別產品需要入境時才提供檢驗報告,如乳制品、眼鏡等。

3.FDA備案:通常指藥品主文件的備案,即DMF(藥品主文件);醫療器械主文件歸檔MAF等。?

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