藥物制劑的穩定性包括5個方面:物理穩定性、化學穩定性、微生物學穩定性、藥效學穩定性、毒理學穩定性。
壹、物理穩定性
定義：根據衡斂系統的狀態方程分析，系統（物質）的物理狀態變量為零時，系統（物質）具有穩定的物理狀態，這種表達系統（物質）物理狀態的穩定性是物理穩定性。
二、化學穩定性
定義：化學穩定性（chemical stability），是指物質在化學因素作用下保持原有物理化學性質的能力。
三、微生物穩定性
定義：在壹個特定環境中的微生物生態系統,如果無環境因子的強烈沖擊和影響,壹般總保持大體的穩定,即具有穩定性。
四、藥效穩定性
定義：多效中藥的定向功效成分研究問題復雜,將中藥放在方劑中從體內代謝成分入手是研究的前提,代謝組學技術用於系統尋找差異性並提取特征信息是有力的工具。
五、毒理學穩定性
定義：毒理學穩定性是指在規定條件下的全部有效期內，該藥物所具有的毒性不會發生明顯增加對人體有害的物質或產生其它途徑變異等。