凍幹制劑常見問題及原因:(1)含水量高:液層過厚、真空度不足、幹燥時供熱不足、幹燥時間不足、冷凝器溫度過高均可發生。(2)噴瓶:如果預凍溫度過高或時間過短，產品冷凍不當，升華加熱過快，可使部分內容物融化成液體，在高真空下從幹燥的固體界面噴出。(3)產品外觀不飽滿或收縮:凍幹過程中最初形成的殼層結構致密，水蒸氣難以升華出來，導致部分藥物潮解，導致外觀不飽滿，體積收縮。壹般粘度較高的樣品更容易出現這種情況。