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某些規定的藥品在進口時,指定藥品檢驗機構進行的檢驗

答案:C

國家的藥品檢驗機構依法對生產、經營和使用的藥品質量進行抽查檢驗,分為評價抽驗和監督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監督抽驗為主,抽查檢驗結果由國家和省級藥品監督管理部門發布藥品質量公告。藥品註冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。藥品標準復核是指藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設定的項目和指標能否控制藥品質量等進行的實驗室檢驗和審核工作。藥品註冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔;進口藥品的註冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監督管理部門規定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復驗是藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,按照法律法規的規定向藥品檢驗機構提出的復核檢驗。復驗申請應向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上壹級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

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