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藥品生產監督管理辦法的法律層級屬於

藥品生產監督管理辦法的法律層級屬於部門規章。

《藥品生產監督管理辦法》是為為加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》制定的辦法。

2020年3月30日,國家市場監管總局以總局28號令公布《藥品生產監督管理辦法》,新的規章辦法於2020年7月1日起正式施行。

作為藥品監管領域的核心配套規章,兩部規章的修訂將為強化藥品質量安全風險控制,規範和加強藥品監管,保障藥品安全、有效和質量可控奠定法治基礎。下壹步,國家藥監局將抓緊制定配套文件,確保各項規定落到實處,切實提升藥品質量,保障藥品安全、有效、可及。

藥品生產技術:

藥品生產技術是普通高等學校專科專業,屬於藥品制造類專業。本專業培養德、智、體、美全面發展,具有良好職業道德和人文素養,掌握藥品生產的基本知識、藥品生產管理規範和藥事法規知識,具備典型工藝生產、設備操作和質量控制等能力,從事化學藥、生物藥、中藥、藥物制劑及民族藥的生產、質量控制等工作的高素質技術技能人才。

化學制藥技術、藥物合成反應技術、生物藥物生產技術、中藥炮制調劑技術、藥物制劑技術、制藥設備技術、藥物分析技術、GMP 實務等。

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