詳情如下:
1，要求藥企不僅要證明藥品的有效性，還要證明藥品的安全性。
2.要求制藥公司向FDA報告藥物不良反應。
3.要求醫藥企業執行藥品生產和質量管理規範。
在世界範圍內，藥品生產和治療管理規範已經成為藥品生產和質量管理的基本準則，是壹個系統的、科學的管理體系。