統計數據顯示,今年以來,130多個國產壹類新藥申報臨床,4個國產壹類新藥獲批上市,創造了歷年最好水平。醫藥缺口保持較快增長,仿制藥國際註冊增多,越來越多制劑產品走向發達國家市場,醫藥工業國際化水平不斷提高。8月3日至5日,由中國醫藥工業信息中心主辦的“2018年第35屆全國醫藥工業信息年會”透露了上述消息。
重大品種藥物研發成果顯著,近十年壹類新藥達20個
國家衛生健康委員會科教司司長楊青在會議中透露,中國重大品種藥物研發成果顯著,新中國成立以來至2008年,壹類新藥只有5個,2008年至2018年這十年間,從阿帕替尼壹直到最新的丙肝藥,壹類新藥就達到20個。其中,2018年已經有4個新藥獲批:
壹是北京傑華生物的第壹個全新種類乙肝治療藥物“樂復能”,可降低患者醫療費用3-4萬元;
二是南京前沿生物的
“艾博韋泰”,是全球第二個長效抗艾滋病病毒的新藥,壹周註射壹次,安全性好;
三是正大天晴的新型小分子多靶點TKI、治療晚期肺小細胞癌的新藥“安羅替尼”;四是歌禮藥業的丙肝藥“達諾瑞韋鈉”,打破了國外企業的壟斷。
與此同時,楊青還重點提及2017年獲批的新藥“埃克替尼”。他指出,這是中國第壹個具有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥,治療非小細胞肺癌,通過國家價格談判,使同類藥品價格降了50%以上,被列入2017年版的國家醫保目錄。
來源:澎湃新聞網