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藥品生產質量管理課後解答

答案:c

調查GMP的基本要求和實施情況。參與GMP管理的關鍵人員應是企業的專職員工,至少包括企業負責人、生產管理負責人和質量授權人。質量管理負責人和生產管理負責人不得相互兼任。質量管理負責人和質量授權人可以兼任。應當制定操作規程,確保質量受權人獨立履行職責,不受企業負責人和其他人員的幹涉。這屬於監督與執行相分離的管理原則(裁判員應與運動員相分離),所以選項A和B是錯誤的。質量管理負責人和質量授權人都是監管崗位,可以兼任,而質量授權人是GMP的特殊制度設計,所以答案應該是c。

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