采用高效液相色譜法測定化學原料藥時，論證方法的專屬性為：需要驗證的檢測項目檢測項目是為控制藥品質量，保證安全有效而設定的測試項目。
根據檢測項目的設定目的和驗證內容的不同要求，本指導原則將需驗證的檢測項目分為鑒別、雜質檢查（限度試驗、定量試驗）、定量測定（含量測定、溶出度、釋放度等）、其他特定檢測項目等四類。
測定方式分析
鑒別判定被分析物是目標化學原料，而非其它物質，用於鑒別的分析方法要求具有較強的專屬性。雜質檢查主要用於控制主成分以外的雜質，如有機雜質、無機雜質等。
而其中雜質檢查可分為限度試驗和定量試驗兩種情況。用於限度試驗的分析方法驗證側重專屬性和檢測限。用於定量試驗的分析方法驗證強調專屬性、準確度和定量限。