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藥典有沒有規定溶液的存儲時間,及條件

但是不是每個都寫的很清楚,只是對需要註意的寫下。還有就是對要求極其準確的,如滴定液就會寫(如2010版藥典二部附錄XV F,就有[貯藏]項)。

還有壹些比較模糊的指導原則,也在附錄,裏面要求在制定方法是考察溶液的穩定性,如在藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則上就要求了壹系列的穩定性試驗,也就相當於要求考察貯存時間和條件。

其他的要求藥典沒有明確規定的,在操作規程和指導原則上也會有寫,但是我知道很明確有規定的就是滴定液吧

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