臨床基因擴增實驗室使用的商用試劑需要通過哪些審批？

須經國家藥品監督管理部門批準。根據《醫療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》信息，臨床基因擴增實驗室必須使用國家醫療用品管理局批準的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴增檢驗項目。

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