GMP是 "藥品生產質量管理規範 "的英文縮寫，是壹套適用於制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面達到國家有關規定的衛生質量要求，形成壹套可操作的操作規範。規範有助於企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改進。簡言之，GMP要求藥品、食品等生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測體系，以確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
可以簡單地說：藥品生產企業必須按照 GMP 的相關規定進行生產。
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